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          大同市關于新開辦藥品零售企業人員及設施設備的一些具體要求

          發布時間: 2014-10-16  點擊次數: 1250次

           

              一、人員配備
              1、企業法定代表人或企業負責人應當具備執業藥師資格,可以兼任處方審核員。不能兼任處方審核員的,按要求另配備執業藥師負責處方審核。
              2、擬申請經營中藥飲片的企業,從事質量管理、驗收、采購的人員,應當具有中藥學中以上學歷或具有中藥學業初級以上業技術職稱。中藥飲片調劑人員應當具有中藥學中以上學歷或者中藥調劑員資格,且不得在其他企業。
              3、在企業提交驗收申請前,各崗位人員必須接受相關法律法規、藥品業知識與技能及崗位職責的崗前培訓。
              二、設施設備
              1、藥品陳列、存儲所要求的常溫、陰涼、冷藏設施設備。陰涼及冷藏設備能夠自動監測和記錄溫濕度,并進行實時查詢和歷史查詢。
              2、經營中藥飲片的,必須有存放飲片和處方調劑的設備。(庫房面積不小于10㎡,并配備針對中藥飲片特性保管養護的設施設備。
              3、配備用于藥品電子監管碼掃碼和數據上傳的設施設備。
              三、計算機管理系統
              必須符合以下要求:(1)按照規定設置計算機系統,對采購、銷售以及收貨、驗收、儲存、養護、出庫復核等進行質量控制;(2)設置相關崗位人員權限,根據密碼登錄計算機系統,進行數據的錄入;(3)建立供貨單位及其銷售人員和經營品種等相關內容的質量管理基礎數據;(4)自動識別處方藥、特殊管理的藥品以及其他有門管理要求的藥品,并實行管控。執業藥師在企業計算機系統中設置用戶名和密碼,用戶名和密碼必須*,登錄系統必須使用指紋識別儀登錄。執業藥師審核每一張處方時,必須通過計算機系統指紋識別確認,才能完成一次處方的審核;(5)與財務系統、開票系統對接,購進藥品與索取稅票對應,銷售自動打印票并生成銷售記錄;(6)對拆零藥品單獨建立銷售記錄;(7)定期自動生成陳列藥品檢查計劃;(8)對藥品有效期進行跟蹤,對近效期的給予預警提示,超有效期的自動鎖定及停銷;(9)其它需要說明的情況;

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