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          青海省出臺藥品經營質量管理規范檢查細則

          發布時間: 2014-06-24  點擊次數: 1661次

           

          為進一步規范全省藥品經營企業檢查驗收標準,有效控制藥品流通環節風險因素,全面提升藥品經營企業質量管理水平,積極推進實施新修訂藥品工作,根據新修訂《藥品經營質量管理規范》和《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》,近日,青海省出臺制定了《青海省藥品經營質量管理規范現場檢查細則(試行)》,《青海省藥品批發企業新修訂藥品經營質量管理規范檢查評定標準(試行)》。

            《檢查細則》從質量管理體系和質量管理職責、人員培訓、設施設備、驗證管理、銷售管理、計算機系統等方面逐條做了詳盡要求并提出檢查方法,對倉庫面積、冷庫容積和藥品儲存進行了量化要求?!对u定標準》依據風險管理的原則,通過綜合考慮缺陷的性質、嚴重程度以及所評估品種的類別,對企業存在的缺陷項目進行綜合評定及結果判定。

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